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Chargé Assurance Qualité F/H CDD 6 mois

CDD - Adhara - Chenôve
publiée le 24 novembre 2021

L’entreprise :

ADHARA

Une entreprise du Groupe URGO

Une stratégie et des talents qui font la différence !

Entreprise française à capital familial, les laboratoires Urgo sont aujourd’hui N°1 sur tous leurs marchés de référence et affichent leur volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits. Les laboratoires Urgo visent l’excellence grâce aux compétences, à l’engagement et à l’esprit d’initiative de leurs collaborateurs.

Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société ADHARA, et sera plus particulièrement rattaché au développement du projet GENESIS, qui est un projet de traitement révolutionnaire des plaies.

Il s’agit de développer une peau artificielle, sous statut médicament de thérapie innovante (MTI).

Urgo s’est entouré d’un consortium d’entreprises et laboratoires reconnus mondialement pour leur expertise, et pour lequel la BPI accorde 23 M€ de financement.

 

L’offre :

Au sein du service Qualité et Réglementaire, le/la titulaire du poste aura pour missions de s’assurer de la conformité des étapes de R&D et de développement d’un projet de Thérapie Innovante par rapport aux référentiels applicables aux différentes étapes du projet et aux processus de l’entreprise.

Il/elle devra promouvoir et participer à la mise en place d’un système d’Assurance Qualité efficace.

Il/elle aura la charge de :

  • Rôle d’équipier qualité du projet : rédaction, vérification des documents qualité, garant du respect des exigences et référentiels liés
  • Participation à l’activité de qualification/validation du laboratoire (L1/L2) et des équipements dédiés au projet : VMP, protocoles, fiches de test, rapports
  • Participation à la mise en place du SMQ dédié au projet et à l’amélioration continue : mise à jour de la documentation, suivi des indicateurs, formations qualité…
  • Gestion des fournisseurs : évaluation, homologation, audit, accord qualité, suivi de plan d’actions…
  • Participation aux audits
  • Participation à la démarche Quality by Design : analyses de risques…

 

Profil du candidat :

Formation :

Diplôme de pharmacien ou formation Bac+5 scientifique.

Expérience :

3 à 5 ans d’expérience souhaitée dans le domaine de l’assurance qualité en entreprise pharmaceutique, une expérience dans le domaine des Médicaments de Thérapie Innovante serait un plus.

 

Compétences :

  • AQ système ;
  • AQ Fournisseurs ;
  • Qualification/validation ;
  • Référentiels BPF

Date de début souhaitée : Dès que possible pour une durée de 6 mois               Lieu : Chenôve – Proche Dijon

 

Si vous êtes intéressé(e) par cette offre, envoyez votre candidature à : urgorid.rh@fr.urgo.com

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