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Ingénieur Assurance Qualité F/H CDD 18 mois

CDD - URID - Chenôve
publiée le 01 juin 2022

L’entreprise :

URGO Recherche Innovation et Développement

Une entreprise du Groupe URGO

Une stratégie et des talents qui font la différence !

Entreprise française à capital familial, les laboratoires Urgo sont aujourd’hui N°1 sur tous leurs marchés de référence et affichent leur volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits. Les laboratoires Urgo visent l’excellence grâce aux compétences, à l’engagement et à l’esprit d’initiative de leurs collaborateurs. Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société Urgo Recherche Innovation et Développement.

 

L’offre :

Au sein du service Assurance Qualité, le/la titulaire du poste aura pour missions principales d’assurer l’approbation des documents des laboratoires de contrôle et le suivi SMQ de ces départements.

Il/elle aura la charge de :

  • Participer à l’amélioration continue du SMQ en prenant en charge des CAPA (Actions Correctives et Préventives), change control, déviations et OOS : ouverture, investigation root cause, définition de plan d’actions/analyse d’impact, suivi du plan d’actions, vérification de l’efficacité
  • Participer aux audits des laboratoires de contrôle
  • Revoir/approuver les documents liés aux activités analytiques : protocole/rapport de stabilité, protocole/rapport de caractérisation chimique, protocole/rapport de validation de méthode, etc…
  • Participer aux qualifications d’équipements de laboratoire ou approuver la documentation de qualification

 

Profil du candidat :

Formation / Expérience :

Formation spécialisée en analytique, complété d’une expérience en établissement pharmaceutique ou DM

Une première expérience en AQ serait fortement appréciée.

 

Compétences :

  • Connaissance des techniques analytiques et des outils du SMQ
  • Rigoureux (se), organisé(e)
  • Curiosité et esprit de synthèse
  • Très bon relationnel
  • Adaptation au changement
  • Pratique de l’anglais (écrit)

 

Date de début souhaitée : Dès que possible pour 18 mois                        Lieu : Chenôve – Proche Dijon

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