Accueil>Nos offres>Rédacteur Scientifique et Médical H/F

Rédacteur Scientifique et Médical H/F

CDI - URGO Medical - France,Paris,Chenôve
publiée le 27 mai 2020

Laboratoires Urgo – Urgo Medical

France – Chenôve (21) ou Paris (75)

 

L’entreprise :

Entreprise française à capital familial, les laboratoires Urgo sont aujourd’hui N°1 sur tous leurs marchés de référence et affichent leur volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits. Les laboratoires Urgo visent l’excellence grâce aux compétences, à l’engagement et à l’esprit d’initiative de leurs collaborateurs.

 

L’offre :

Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires Urgo Medical, vous avez en charge la rédaction des rapports d’évaluations cliniques ou tout autre document médical pour Urgo RID (Medical Care) et Urgo Médical,  et les analyses / réponses médicales en lien avec la matériovigilance dans le respect de la réglementation.

1) Rédiger les Rapports d’Evaluations Cliniques à partir des données cliniques pertinentes, issues de la littérature et de données internes (études cliniques et observationnelles, cas cliniques menés en France ou à l’international…), notamment :

  • En recueillant les informations nécessaires à l’élaboration des documents à rédiger ;
  • En analysant les données cliniques publiées dans la littérature scientifique ;
  • En rédigeant l’ensemble du rapport, tout en garantissant sa cohérence avec l’ensemble des données relatives au produit ;
  • En participant à la définition des objectifs du suivi clinique après commercialisation.

2) Participer à l’évaluation des dossiers de Matériovigilance

  • En apportant expertise médicale dans les dossiers des effets indésirables des produits de la gamme Urgo Médical, en rédigeant les réponses médicales pour les professionnels de santé, patients, autorités ;
  • En participant aux analyses de risques des produits URGO.

3) Assurer le respect des réglementations en vigueur relatives à son poste :

  • En réalisant la veille des informations réglementaires relatives à la rédaction des rapports d’évaluation clinique ;
  • En assurant la rédaction, vérification et mises à jour des procédures et/ou instructions de son poste, en lien étroit avec le Service Assurance Qualité ;
  • En développant et en maintenant les documents standards.

4) Réaliser la veille concurrentielle en recherche clinique :

  • En participant aux congrès, en France et à l’étranger ;
  • En analysant la littérature scientifique à partir d’articles publiés ;
  • En intégrant les revues de projets R&D ou les Comités de Pilotage Innovation.

5) Evaluer médicalement le portefeuille des projets, les propositions extérieures, des idées de nouveaux produits :

  • En étudiant leur aspect médical ;
  • En synthétisant des données bibliographiques concernées ;
  • En participant à la réalisation des CDCF ;
  • En participant aux groupes de créativité.

 

Profil du candidat :

Formation Scientifique supérieure ou égale à Bac + 5 : de préférence Médecin ou  PhD / Pharmacien avec une expertise médicale acquise dans le cadre d’un poste similaire

Formation continue en lien avec la rédaction d’évaluation clinique et/ou la rédaction médicale

Expérience de 5 ans minimum en industrie pharmaceutique, si possible dans le secteur des dispositifs médicaux.

Au moins 3 ans d’expérience dans un poste similaire ou en lien direct avec le développement de dispositifs et/ou la recherche clinique

Vous êtes autonome et organisé(e), possédez des aptitudes rédactionnelles, un esprit de synthèse et de la rigueur.

 

Date de début souhaitée : dès que possible

Lieu : Soit Chenôve (Proche de Dijon) soit Paris avec des déplacements fréquents à Chenôve

+postulez à cette offre

partagez cet article :

sur twitter sur linkedin sur facebook sur mail